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這層膜看不見摸不著，對于人體來說卻非常重要，那就是腦膜。

腦膜是位于人體顱骨和腦組織之間的一道重要的屏障，它的最主要的功能是保護腦組織，而創(chuàng)傷、炎癥、腫瘤侵蝕及手術操作等均能造成它的損傷，破壞其完整性，從而引起腦脊液漏、腦膨出、顱內(nèi)感染、癲癇等并發(fā)癥。因此，如果腦膜受損，我們就需要對其進行修補。

那么問題來了，修補要用什么材料呢？

研究人員開始了持續(xù)一百多年的探索，腦膜修補材料也逐步經(jīng)歷了從金屬修補材料——自體組織修補材料——異種生物修補材料——人工合成材料的發(fā)展過程。

自體組織修補材料是最容易想到的材料，因為來源于人體，其感染、腦脊液漏等并發(fā)癥發(fā)生率較低，然而，受限于來源有限、取材困難、手術操作復雜以及潛在病毒風險等原因，它已經(jīng)退出歷史舞臺了。

人體材料不好找，那動物的怎么樣？異種生物修補材料主要來源于牛、羊、豬等動物組織，這些動物源的材料來源豐富，取材方便，有很好的誘導組織再生的功能，因而成為了目前使用最多的材料。

然而，動物源材料存在病毒感染的風險，美國、日本、韓國都曾發(fā)生因為牛源性人工硬腦膜移植導致瘋牛病的病例。受此影響，包括韓國、日本在內(nèi)的諸多國家禁止了對動物源性人工硬腦膜的準入。

因此，研究人員也一直在致力于研究人工合成材料。

這個工作并不簡單。一般的化學合成材料不能模擬人體腦膜的結構，因此不能促進自體腦膜組織的再生，這類材料又分為可降解和不可降解兩大類?？山到忸惒牧辖到膺^快，在自體腦膜組織未生長出來之前已被吸收，有引發(fā)再次腦脊液漏的可能。而不可降解類材料，其生物相容性差，且質地偏硬，在人體內(nèi)不易降解，有長期異物排斥反應的風險。

那么，有沒有可能生產(chǎn)出一種促進自體組織再生的產(chǎn)品呢？

留美袁玉宇博士和他的團隊想到了生物增材制造技術，也就是俗稱的“生物3D打印技術”。

2008年，在再生醫(yī)學領域聲名鵲起的袁玉宇和創(chuàng)業(yè)團隊回國創(chuàng)立了邁普醫(yī)學，開始深耕生物增材制造核心技術開發(fā)與產(chǎn)業(yè)轉化。

經(jīng)過不懈地努力，2011年，邁普醫(yī)學終于成功制造出了世界第一個3D生物打印的可吸收硬腦（脊）膜補片“睿膜”。

與傳統(tǒng)產(chǎn)品相比，睿膜獨特的優(yōu)勢非常明顯：

睿膜于2011年3月取得歐盟CE證書，又在2014年4月首次取得國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證。憑借領先的技術工藝和優(yōu)異的產(chǎn)品性能，“睿膜”入選了中國科技部《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2018）》，為僅有的9項“國際原創(chuàng)”產(chǎn)品之一。

結合“睿膜”的研發(fā)經(jīng)驗，公司進一步開發(fā)了全新一代的硬腦（脊）膜補片產(chǎn)品“睿康”，二者共同提供了全面的腦膜修復手術解決方案。

隨著人工硬腦（脊）膜補片的上市及國內(nèi)外市場渠道的開拓，邁普醫(yī)學對神經(jīng)外科領域市場和臨床需求的認知不斷深化。為此，基于人工合成材料研究的技術儲備，公司逐步拓展建立了包括數(shù)字化設計與精密加工、選擇性氧化及微纖維網(wǎng)成型、多組分交聯(lián)及霧化成膠等先進制造技術平臺，同時形成包括顱頜面修補產(chǎn)品、可吸收止血紗、可吸收醫(yī)用膠等的神經(jīng)外科多元產(chǎn)品布局，并致力提供卓越的神經(jīng)外科手術高值耗材整體解決方案。

其中，顱頜面修補產(chǎn)品是國內(nèi)少數(shù)基于PEEK材料并用于顱頜面缺損修補的產(chǎn)品，運用數(shù)字化設計與精密加工技術，實現(xiàn)了較高的骨缺損匹配度，已實現(xiàn)在國內(nèi)外多個國家的銷售；

可吸收止血紗是專門針對神經(jīng)外科手術止血需求所開發(fā)的高性能止血產(chǎn)品，目前已取得CE證書，正處于國內(nèi)注冊報批階段，其產(chǎn)業(yè)化將有望打破我國神經(jīng)外科可吸收止血產(chǎn)品的長期進口壟斷；

可吸收醫(yī)用膠是國外神經(jīng)外科手術中普遍使用的用于防止腦脊液滲漏的產(chǎn)品，目前該產(chǎn)品正處于臨床試驗階段。

綜上，邁普醫(yī)學在全球范圍首次實現(xiàn)了生物增材制造技術（生物3D打印技術）在軟組織修復上的產(chǎn)業(yè)化應用，目前是國內(nèi)神經(jīng)外科領域唯一同時擁有人工硬腦（脊）膜補片、顱頜面修補產(chǎn)品、可吸收止血紗等植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，覆蓋開顱手術所需要的關鍵植入醫(yī)療器械。

經(jīng)過多年發(fā)展，邁普醫(yī)學已成為國內(nèi)少數(shù)具有規(guī)?；隹诤Ｍ飧叨酸t(yī)療市場能力的神經(jīng)外科高性能植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。在國內(nèi)，邁普產(chǎn)品已覆蓋了國內(nèi)800多家醫(yī)院；國際上產(chǎn)品出口至歐洲、北美、南美、非洲、亞洲等70多個國家和地區(qū)，搭建起全球化營銷體系，臨床應用超過 20 萬例。

與此同時，袁玉宇也認識到，“靠單一產(chǎn)品做大很難，與海外醫(yī)療器械龍頭企業(yè)相比，全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋才是真正強的競爭力”。

在保持神經(jīng)外科領域競爭優(yōu)勢的基礎上，邁普醫(yī)學進一步利用生物增材制造等技術優(yōu)勢及豐富的產(chǎn)業(yè)轉化經(jīng)驗，逐步延伸至口腔科及其他外科領域，系列產(chǎn)品包括口腔科的口腔可吸收修復膜、定制式矯治器等，其他外科領域的可吸收功能性創(chuàng)面修復補片、可吸收止血粉等。 

邁普醫(yī)學的產(chǎn)品體系

袁玉宇指出，邁普醫(yī)學在技術研發(fā)方面的創(chuàng)新，以及產(chǎn)業(yè)鏈方面的布局，將成為未來企業(yè)發(fā)展的“護城河”。

近年來，隨著我國人民生活水平的不斷提高、人口老齡化加速及外傷等原因，顱腦腫瘤、顱腦創(chuàng)傷、腦出血及功能神經(jīng)疾病等主要通過外科手術治療的腦疾病呈升高趨勢。同時，隨著疾病認知水平的提高，手術器械的發(fā)展促進治療方式的改變，越來越多的如癲癇、疼痛等疾病，也可以通過外科治療方式取得理想的治療效果。整體而言，神經(jīng)外科領域的發(fā)展?jié)摿^大，截止2019年，全國神經(jīng)外科開顱手術數(shù)量接近70萬例，同比增長約15%。

神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學科之一，對應用在手術中的植入醫(yī)療器械技術含量和精細程度要求都非常高，高性能植入醫(yī)療器械市場需求不斷增加。

未來，進口替代仍然是中國醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律，隨著國家出臺一系列政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，擁有核心研發(fā)實力、不斷推出新產(chǎn)品進行迭代的國內(nèi)企業(yè)將從中受益，進口替代程度將不斷加快。

根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）》的預測數(shù)據(jù)，在經(jīng)濟紅利、人口紅利、產(chǎn)品創(chuàng)新升級紅利和進口替代等多方面因素驅動下，2018年至2022年我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入復合增速將達14.45%，到2022年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入預計將突破一萬億元，市場前景廣闊。

報告期內(nèi)，邁普醫(yī)學累計研發(fā)投入占累計營業(yè)收入的比重為27.19%，未來預計仍將保持持續(xù)的研發(fā)投入，用于產(chǎn)品的改進升級和新產(chǎn)品的研究開發(fā)。

袁玉宇表示，“在高性能醫(yī)療器械領域，大部分市場由進口壟斷，國產(chǎn)率非常低，邁普醫(yī)學希望專注這一領域，成為植入類醫(yī)療器械的全球領先企業(yè)。

基石資本再次祝賀邁普醫(yī)學，期待本土再生醫(yī)學領域全球領先企業(yè)早日誕生！

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